医疗器械包装是专门设计的软包装，从生产到使用全程保持无菌屏障的完整性。Tansox 为医疗器械和医疗健康产品生产商生产高阻隔软包装，包括卷膜和小袋等形式，采用尼龙、铝箔复合和透明阻隔结构，符合国际医疗包装标准。
医疗器械包装，关键看这三点。
医疗包装要保持无菌，要满足多个国家和地区的监管要求，还要承载贯穿产品全生命周期的追溯信息。以下是我们针对每一项的做法。
无菌屏障性能
医疗包装从生产到使用全程都要保持无菌，因此需要经过验证的高阻隔结构，封口完整性也要经过测试。
法规合规
医疗器械包装须满足 ISO 11607、ASTM F2475 以及各地区在材料、封口和标签方面的法规要求。
追溯与标识
医疗包装需要在设计稿阶段就规划好清晰的批号、有效期和法规标识区域。
四种医疗包装袋型，都在同一条产线生产。
以下是医疗器械生产商向 Tansox 订购最多的袋型。点击可进入各产品的详细页面，查看规格、结构和印刷能力。
医疗及健康护理产品包装的高端工艺。
医疗器械品牌做高端零售和 OEM 包装时，常在外层薄膜上采用这些工艺，形成差异化。
高阻隔，适配无菌应用。
医疗器械包装的常用结构。请告诉我们器械类型、灭菌方式和目标市场，我们会推荐经过验证的结构。
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常用结构PET / AL / PE PA / PE（尼龙 / PE） PET / AL / RCPP BOPA / RCPP 特卫强 + PE
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印刷方式柔版和凹版印刷，最多 12 色。潘通专色匹配，凹印线采用 G7 色彩管理。
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起订量每款 SKU 1 万个（请与销售确认）。卷膜按卷报价，请与销售确认。
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样品交期印刷样 10–20 天 · 无印刷 5–10 天。
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贸易条款厦门 FOB · 泉州 FOB · EXW。整柜、拼柜和空运均可。
医疗器械生产商为什么选择 Tansox。
50 年医疗与卫生用品包装经验
约自 1976 年起为医疗器械生产商生产无菌屏障软包装，经验丰富。三代操作工，泉州工厂共有员工 220 人。
通过 ISO 9001 与 ISO 14001 认证
Tansox 的管理体系通过 ISO 9001:2015 与 ISO 14001:2015 认证，证书由 EACC 颁发，经 CNAS 认可，适用 IAF 多边承认协议。从原材料到成品，每个批次全程可追溯。每批生产都附检测报告（COA）和合规文件。
高阻隔材料经验
尼龙、铝箔复合及高阻隔结构，均已针对医疗器械应用验证。复合和制袋都在厂内完成，免去跨厂转运带来的风险。
相关医疗健康与卫生用品品类。
医疗器械生产商通常也供应相关的医疗健康和卫生用品市场。以下每个领域都有独立页面，提供材料建议和产品规格。
医疗包装询价常见问题。
医疗器械软包装采用高阻隔结构，通常为 PA/PE（尼龙 / 聚乙烯）、PET/AL/PE（铝箔复合）或透明 BOPA/RCPP，从生产到使用全程保持无菌屏障完整。形式可选用于卧式 / 立式自动包装线（HFFS / VFFS）的卷膜，以及独立小袋。这些产品 Tansox 全部在泉州工厂自主生产。
Tansox 生产医疗包装时，所用材料和结构均按符合 ISO 11607 无菌屏障系统要求设计。Tansox 的管理体系通过 ISO 9001 与 ISO 14001 认证，证书由 EACC 颁发，在公司层面支持过程品质管控和追溯。如需具体的 ISO 11607 验证文件，请在报价阶段与销售团队确认要求。
定制印刷医疗器械软包装的标准起订量为每款 SKU 1 万个。卷膜按卷计算起订量，请与销售确认。请把袋型、结构和数量要求发给我们的团队，获取完整报价。
